체지방 감소 기능이 있는 가르니시아 캄보지아 추출물, 항산화와 혈압에 도움을 주는 코엔자임 큐텐 등 건강기능식품 기능성 원료의 확대로 관련 산업의 제품 개발이 활발해질 전망이다.

식품의약품안전청은 그 동안 건강기능식품 ‘개별 인정형 기능성 원료’로 인정받아 사용되던 가르시니아캄보지아 추출물 등 6개 품목을 ‘고시형 기능성 원료’로 추가하는 건강 기능식품의 기준 및 규격 개정안을 행정 예고했다.

고시형 기능성 원료로 신규 지정되는 6개 품목은 지금까지 개별적으로 인정받은 업체만 제조하거나 수입이 가능했으나, 앞으로는 건강기능식품 제조업자나 수입업자 누구나 제조 또는 수입할 수 있게 된다.

이번 품목 확대로 고시형 기능성 원료 등재품목은 기존 76개 품목에서 82개 품목으로 늘어나게 된다.

신규 추가 고시형 기능성 원료 6품목은 코엔자임Q10, 팔메토 열매 추출물, 루테인, 헤마토코쿠스 추출물, 가르시니아캄보지아 추출물, 대두 이소플라본 등이다.

고시안은 또 홍삼의 1일 섭취량을 최대 80mg으로 통합했으며 기능성 내용에 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다는 내용을 추가하는 한편 홍삼과 인삼의 최종제품 기능성분 함량 규격을 '표시량의 80~150%'에서 '표시량의 80% 이상'으로 변경했다.

개별인정형 원료가 고시형 원료로 지정되기 위해서는 기능성 원료로 인정받은 후 2년이 지났거나, 한 개의 원료에 대해 3개 이상의 업체가 인정받은 경우 가능하며, 인정받은 업체가 요청하는 경우에도 가능하다

식약청은 고시형 기능성 원료 확대가 확대되면 다양한 건강기능식품 생산을 유도해 관련 산업이 활성화되고, 더불어 소비자 선택의 폭이 넓어지는 효과가 있다고 설명했다.

[주요 고시 내용]

□ 개별인정형 기능성 원료를 고시형으로 품목확대 (6품목)
▷ 코엔자임Q10 : 항산화에 도움을 줄 수 있음, 혈압이 높은 사람에게 도움을 줄 수 있음
▷ 쏘팔메토 열매 추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
▷ 루테인 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
▷ 헤마토코쿠스 추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
▷ 가르시니아캄보지아 추출물 : 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줌
▷ 대두 이소플라본 : 뼈 건강에 도움을 줄 수 있음

□ 홍삼 중 기준 및 규격 개정
- 기능성 내용 추가 : 기억력 개선에 도움을 줄 수 있음
- 기능성 내용별 일일섭취량 최대치를 80mg으로 통합
- 최종제품의 기능성분 함량 규격 변경 : 표시량의 80~150% → 표시량의 80% 이상

□ 인삼 중 기능성분 함량 규격 개정
- 최종제품의 기능성분 함량 규격 변경 : 표시량의 80~150% → 표시량의 80% 이상

□ N-아세틸글루코사민 원재료 추가
- 추가 원재료 : 연체류(오징어, 갑오징어 등)의 뼈

[ 산업 통계 ]

□ 고시형 추가등재 기능성 원료(6개 품목)
○ 개별 인정받은 업체 현황
- 코엔자임Q10 : 삼성물산(주) 등 9개사 (15건 인정)
- 대두이소플라본 : (주)바이오랜드 등 12개사 (14건 인정)
- 가르시니아캄보지아 추출물 : CJ제일제당 등 13개사 (15건 인정)
- 루테인 : HK바이오텍 등 6개사 (9건 인정)
- 헤마토코쿠스 추출물 : 대덕약업 등 5개사 (5건 인정)
- 쏘팔메토 열매 추출물 : (주)렉스진바이오텍 등 12개사 (12건 인정)

○ 품목제조신고 현황 (개소)
- 코엔자임Q10 : 123
- 대두이소플라본 : 5
- 가르시니아캄보지아 추출물 : 24
- 루테인 : 75
- 헤마토코쿠스 추출물 : 12
- 쏘팔메토 열매 추출물 : 13

○ 건강기능식품 품목별 판매량 (‘08년도, 천원)
- 코엔자임Q10 : 3,804,081
- 대두이소플라본 : 191,668
- 가르시니아캄보지아 추출물 : 4,809,848
- 루테인 : 1,266,388
- 헤마토코쿠스 추출물 : 116,732
- 쏘팔메토 열매 추출물 : 946,721