식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난해 건강기능식품 기능성원료의 개별 인정 현황을 분석한 결과 국내 개발 비중은 점점 증가세를 나타내고 있다며, 이는 건강기능식품 개발에 대한 노하우가 축적되고 국내 연구개발 인프라가 지속 발전하고 있는 데 따른 것으로 판단된다고 밝혔다.

◇ 기능성원료 국내 개발 증가 추세

식약청에 따르면, 지난해 인정된 기능성 원료 총 42건 중 국내 개발 원료는 12건으로, 국내 개발 비중이 ‘08년 23%에서 ‘09년 25%→ ’10년 27%→ ’11년 29%로 이후 계속 증가하는 추세이다.

특히, 유산균발효다시마추출물(간건강)을 비롯해 당귀등추출복합물(기억력개선), 인삼가수분해농축액(혈당조절) 등 국내 소재를이용한 신규 개발 원료가 다양해졌다.

이들 원료는 국내에서 인체적용시험을 거쳐 기능성이 입증된 것으로 인체적용시험 인프라가 확대됨에 따라 국내 연구개발 투자는 점점 활기를 띨 것으로 전망된다.

지난해 허가된 기능성 원료는 42건으로 전년(68건)에 비해 줄어들었고, 신규 원료도 13종으로 ’09년 30종, ‘10년 20종에 비해 점차 감소하는 경향이다.

식약청은 다만, 현재 국내 연구개발로 진행되는 것들이 많아 새로운 기능성 원료의 인정 신청은 점차 증가할 것으로 예상하고 있다.

◇ 기능성 원료 및 건강기능식품의 다양화

지난해 새롭게 인정된 기능성은 ’방광의 배뇨기능 개선(호박씨추출물등복합물)‘이었으며, 기능성원료 중 홍경천추출물은 ‘피로 개선’ 원료로서 인정 건수(8건)가 가장 많았고, ‘체지방감소’ 기능성으로 인정된 녹차추출물(5건)이 그 다음을 차지했다.

또한 지난해 인정된 기능성원료를 사용해 제품화된 건강기능식품은 혈행개선/기억력개선(62품목), 간건강(57품목)이 가장 많았으며, 체지방감소(51품목)·피로개선(26품목)·관절/뼈건강(18품목)·갱년기여성건강(15품목)·혈중중성지방개선(5품목)·긴장완화(4품목) 등 다양한 제품이 개발됐다.

식약청은 고령화 영향과 삶의 질에 대한 욕구가 높아지면서 건강기능식품에 대한 관심이 증가함에 따라 건강기능식품 산업 활성화 및 국내 기능성소재 원료개발을 적극 지원하기 위해 제품화 기술 컨설팅을 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.
 

[‘04년-’11년 기능성 원료 인정 현황] (단위 : 건수) 구분 ‘04년 ‘05년 ‘06년 ‘07년 ‘08년 ‘09년 ‘10년 ‘11년 총계 총 기능성원료 9 23 29 36 84 97 68 42 388 신규원료 0 11 18 12 16 28 18 12 115 기존 원료 0 8 9 20 67 67 48 29 248 신규기능성 9 4 2 4 1 2 2 1 25 ※ 건강기능식품 : 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 을 포한한다. 이하 같다)한 식품 ※ 기능성 : 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것 ※ 신규 원료 : 당해연도에 처음으로 인정된 원료 ※ 신규 기능성 : 당해연도에 처음으로 인정된 기능성 [’04년-’11년 기능성 원료 인정 현황 (수입/국내 제조)] 구분 ‘04년 ‘05년 ‘06년 ‘07년 ‘08년 ’09년 ’10년 ‘11년 총계 수입 4 15 19 27 65 73 50 30 283 국내 제조 5 8 10 9 19 24 18 12 105 국내 % 56 35 35 25 23 25 27 29 27 ◇ 기능성 내용별 (‘11년) - ‘피로개선’이 9건으로 가장 많았으며, ‘체지방 감소’가 6건, ‘혈당 조절’이 5건, 그 다음으로 ‘뼈/관절 건강, ‘기억력 개선’, ‘간 건강’이 3건이었음 (예) 기능성 내용 예 <피부건강> - 햇볕 또는 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음 - 피부보습에 도움을 줄 수 있음 <면역기능> - 꽃가루에 의해 나타나는 코막힘의 개선에 도움을 줄 수 있음 - 면역기능 개선에 도움을 줄 수 있음 - 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음 - 과민반응에 의한 코 상태(코 가려움, 재채기, 콧물) 개선에 도움을 줄 수 있음 <눈건강> - 눈의 피로 개선에 도움을 줄 수 있음+ - 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지시켜 주어 눈건강에 도움을 줌 <장건강> - 장내 유익균 증식, 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 - 배변활동에 도움을 줄 수 있음 - 장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음 <요로건강> 요로의 유해균 흡착 억제로 요로건강에 도움을 줄 수 있음 <소화기능> 담즙분비를 촉진하여 지방 소화에 도움을 줄 수 있음 [’11년도 기능성내용별 기능성원료 인정 현황] 번호 기능성 기능성 원료명 건수 분류 내용 1 피로개선 피로 개선에 도움 발효생성아미노산복합물, 홍경천 추출물(8)1) 9 2 혈당조절 식후 혈당상승 억제에 도움 구아바잎추출물(2), 마주정추출물, 인삼가수분해농축액, 타가토스 5 3 체지방감소 체지방 감소에 도움 녹차추출물(5), 콜레우스 포스콜리 추출물 6 4 간건강 간 건강에 도움 밀크씨슬추출물 1 알콜성 손상 으로부터 간을 보호하는 데 도움 유산균발효다시마추출물(2) 2 5 기억력개선 기억력 개선에 도움 당귀등추출복합물, 은행잎추출물(2) 3 6 관절/뼈건강 관절 건강에 도움 Dimethylsulfone(MSM), 가시오갈피등복합추출물 2 뼈 건강에 도움 흑효모배양액분말 1 7 혈중중성지방개선 혈중중성지방 개선에 도움 글로빈가수분해물, 폴리감마글루탐산 2 8 운동수행능력/지구력 향상 운동능력 향상에 도움 마카젤라틴화분말 1 지구력 증진에 도움 동충하초발효추출물 1 9 장 건강 장내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움 밀전분유래난소화성말코덱스트린, 갈락토올리고당 2 면역을 조절하여 장 건강에 도움 - 0 배변활동 원활에 도움 - 0 10 갱년기여성 건강 갱년기 여성의 건강에 도움 회화나무열매추출물(2) 2 11 혈행 개선 혈행 개선에 도움 은행잎추출물(2) 2 12 눈 건강 눈의 피로도 개선에 도움 빌베리주정추출물 1 눈 건강에 도움 - 0 13 피부 건강 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움 - 0 피부 보습에 도움 곤약감자추출분말 1 14 배뇨기능 방광에 의한 배뇨기능개선에 도움 호박씨추출물등복합물 1 15 긴장 완화 스트레스로 인한 긴장 완화에 도움 L-테아닌 1 16 요로 건강 요로의 유해균 흡착 억제로 요로 건강에 도움 크랜베리추출물 1 17 칼슘흡수도움 칼슘 흡수에 도움 - 0 18 항산화 항산화에 도움 - 0 19 소화 기능 소화기능 개선에 도움 - 0 20 혈압 조절 높은 혈압 감소에 도움 - 0 21 전립선 건강 전립선 건강 유지에 도움 - 0 22 인지능력 인지능력 개선에 도움향상 - 0 23 면역 기능 면역력 증진에 도움 - 0 과민면역반응 완화에 도움 - 0 24 충치감소 충치발생위험감소에 도움 - 0 25 콜레스테롤 개선 혈중 콜레스테롤 개선에 도움 - 0 총 계 442) 1)한가지 원료에 대하여 여러 업체가 인정받은 경우 이를 모두 계수함 2)2가지 이상의 기능성을 가진 원료(은행잎추출물, 2건)의 경우 기능성별로 각각 계수하고 이를 합산한 것으로 이의 중복을 제외하면 ‘11년 개별인정 된 원료 인정건수는 42건임 ◇ 기능성 원료별 (‘11년) ○ ‘11년 ‘홍경천추출물’이 8건, ‘녹차추출물’이 5건으로 가장 많았으며, 그 다음으로 ‘구아바잎추출물’ 및 ‘유산균발효다시마추출물’, ‘은행잎추출물’, ‘회화나무열매추출물’ 이 각각 2건이었음 ○ ‘04년~’11년 (3건 이상 원료) ‘가르시니아캄보지아껍질추출물’(25건), ‘밀크씨슬추출물(21건)이 가장 많았으며 그 다음으로 ‘코엔자임Q10(19건)’, ‘쏘팔메토열매추출물(16건)’, '은행잎추출물(14건)’, '대두이소플라본(14건)‘, '루테인복합물(13건)’ 등의 순이었음 [연도별 신규 기능성원료 인정현황 (총 140종, ‘04~’11)] 년도 신규인정건수 기능성 원료 2004년 9 1.정어리펩타이드 2.자일리톨 3.테아닌등복합추출물 4.알로에추출물 5.알로에복합추출물 6.참당귀뿌리추출물 7.히비스커스등복합추출물 8.초록입홍합추출오일복합물 9.난소화성말토덱스트린 2005년 15 10.대나무잎추출물 11.목이버섯 12.바나바추출물 13.황금물추출물등복합물 14.스피루리나 15.피브로인효소가수분해물 16.Dimethylsulfone(MSM) 17.N-아세틸글루코사민 18.포도종자추출물 19.이소말토올리고당 20.공액리놀레산(유리지방산) 21.공액리놀레산(글리세라이드) 22.피니톨 23.대두올리고당 24.홍경천등복합추출물 2006년 20 25.프랑스해안송껍질추출물 26.사탕수수왁스알코올 27.표고버섯균사체 28.포스파티딜세린 29.로즈힙분말 30.구아바잎추출물 31.식물스타놀에스테르 32.브로콜리스프라우트분말 33.가쯔오부시올리고펩타이드 34.헛개나무과병추출물 35.라피노스 36.당귀혼합추출물 37.글루코사민 38.카제인가수분해물 39.그린마떼추출물 40.Enterococcus faecalis 가열처리건조분말 41.복분자추출물 42.올리브잎추출물 43.탈지달맞이꽃종자추출물 44.코엔자임Q10 2007년 16 45.L-글루타민 46.쏘팔메토열매추출물 47.아마인 48.빌베리추출물 49.솔잎증류농축액 50.콩발효추출물 51.크레아틴 52.루테인복합물 53.정어리정제어유 54.소나무껍질추출물등복합물 55.헤마토코쿠스추출물 56.분말한천 57.차조기등복합추출물 58.게르마늄효모 59.유단백가수분해물 60.알부민 2008년 17 61.가르시니아캄보지아껍질추출물 62.대두배아추출물등복합물 63.메론추출물 64.홍삼농축액 65.히알우론산나트륨 66.대두이소플라본 67.표고버섯균사체추출물 68.금사상황버섯 69.곤약감자추출물 70.L-테아닌 71.DHA농축유지 72.토마토추출물 73.고농축녹차추출물 74.지아잔틴추출물 75.홍삼,사상자,산수유복합추출물 76.액상프락토올리고당 77.쏘팔메토열매추출물등복합물 2009년 30 78.L-글루타민산 유래 GABA 함유 분말 79.지방산복합물 80.구아검가수분해물 81.원지추출분말 82.커피만노올리고당분말 83.구아바잎추출물등복합물 84.보이차추출물 85.다래추출물 86.홍국쌀 87.중쇄지방산함유유지 88.식물성유지 디글리세라이드 89.밀크씨슬추출물 90.호프추출물 91.프로바이오틱스 92.정제오징어유 93.nopal추출물 94.락추로스파우더 95.콜레우스포스콜리추출물 96.나토배양물 97. 칼슘-PGA 98.쌀겨추출물 99.동결건조누에분말 100.보리열매추출물 101.홍경천추출물 102.인삼가시오갈피 등 혼합추출물 103.자일로올리고당 104.깻잎추출물 105.크랜베리추출분말 106.해태올리고펩티드 107.지초추출분말 2010년 20 108.비즈왁스알코올 109.연어펩타이드 110.아티초크추출물 111.백수오등복합추출물 112.발효생성아미노산복합물 113.은행잎추출물 114.석류 추출/농축물 115.레몬밤추출물혼합분말 116.AP 콜라겐 효소분해펩타이드 117.회화나무열매추출물 118.피카오프레토분말 등 복합물 119.지각상엽 추출 혼합물 120.양파추출물 121.크랜베리 추출물 122.전칠삼추출물 등 복합물 123.소엽추출물 124.L-카르니틴 타르트레이트 125.녹차추출물/테아닌복합물 126.쥐눈이콩 펩타이드 복합물 127.클로렐라 2011년 13 128.흑효모배양분말 129.당귀등추출복합물 130.밀전분유래 난소화성말토덱스트린 131.마카젤라틴화 분말 132.호박씨추출물 등 복합물 133.동충하초 발효 추출물 134.글로빈 가수분해물 135.유산균 발효 다시마추출물 136.인삼가수분해농축액 137.가시오갈피 등 복합추출물 138.갈락토올리고당 139.타가토스 140.마주정추출물 [’11년 기능성 원료 인정 목록]  No. 인정번호 기능성원료명 기능성 분류 국내/수입 1 제2011-1호 빌베리주정추출물 눈건강 수입 2 제2011-2호 흑효모배양액분말* 뼈건강 국내 3 제2011-3호 당귀등추출복합물* 기억력개선 국내 4 제2011-4호 녹차추출물 체지방감소 수입 5 제2011-5호 녹차추출물 체지방감소 수입 6 제2011-6호 밀전분유래난소화성말토덱스트린* 장건강 수입 7 제2011-7호 마카젤라틴화 분말* 운동수행능력향상 수입 8 제2011-8호 녹차추출물 체지방감소 수입 9 제2011-9호 녹차추출물 체지방감소 국내 10 제2011-10호 홍경천추출물 피로개선 수입 11 제2011-11호 L-테아닌 긴장완화 수입 12 제2011-12호 곤약감자추출분말 피부건강 수입 13 제2011-13호 은행잎추출물 혈행개선, 기억력개선 수입 14 제2011-14호 구아바잎추출물 혈당조절 수입 15 제2011-15호 호박씨추출물등복합물* 방광의 배뇨기능 개선 수입 16 제2011-16호 동충하초발효추출물* 운동수행능력향상 수입 17 제2011-17호 밀크씨슬추출물 간건강 수입 18 제2011-18호 녹차추출물 체지방감소 수입 19 제2011-19호 은행잎추출물 혈행개선, 기억력개선 수입 20 제2011-20호 폴리감마글루탐산 혈중중성지질개선 국내 21 제2011-21호 글로빈가수분해물* 혈중중성지질개선 수입 22 제2011-22호 유산균발효다시마추출물* 간건강 국내 23 제2011-23호 유산균발효다시마추출물* 간건강 국내 24 제2011-24호 Dimethylsulfone(MSM) 관절건강 수입 25 제2011-25호 회화나무열매추출물 갱년기여성건강 국내 26 제2011-26호 회화나무열매추출물 갱년기여성건강 수입 27 제2011-27호 인삼가수분해농축액* 혈당조절 국내 28 제2011-28호 가시오갈피등복합추출물* 관절건강 국내 29 제2011-29호 갈락토올리고당* 장건강 수입 30 제2011-30호 홍경천추출물 피로개선 수입 31 제2011-31호 홍경천추출물 피로개선 수입 32 제2011-32호 홍경천추출물 피로개선 수입 33 제2011-33호 홍경천추출물 피로개선 수입 34 제2011-34호 홍경천추출물 피로개선 수입 35 제2011-35호 홍경천추출물 피로개선 수입 36 제2011-36호 홍경천추출물 피로개선 수입 37 제2011-37호 타가토스* 혈당조절 국내 38 제2011-38호 마주정추출물* 혈당조절 국내 39 제2011-39호 크랜베리추출물 요로건강 수입 40 제2011-40호 발효생성아미노산복합물 피로개선 국내 41 제2011-41호 구아바잎추출물 혈당조절 수입 42 제2011-42호 콜레우스 포르콜리 추출물 체지방감소 수입 * ‘11년 신규로 인정된 원료임