건기식 기능성 원료 개별인정 건수 2009년 이후 감소 추세

수입 소재 신규 발굴 포화…국내 개발엔 시간 걸려

건강기능식품 기능성 원료의 개별인정 건수가 ‘09년 이후 계속 감소하고 있다.

식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘12년 건강기능식품 기능성원료의 개별 인정 현황을 분석한 결과 ‘09년에 97건이던 것이 ’10년 68건, ‘11년 42건, ’12년 38건으로 점차 줄어들고 있다고 31일 밝혔다.

그러나 지난해 체지방감소, 간건강, 기억력·혈행개선 기능성 등 개별 인정 건수가 줄어들고 있는 가운데서도 신규 기능성원료 개발은 여전히 활기를 띠고 있다고 설명했다.

◇ 기능성 원료 인정 추세
식약청에 따르면 최근 2~3년간 인정 건수가 감소하는 것은 개별인정 원료의 상당수를 차지하는 수입 소재의 신규 발굴이 포화 상태에 달한데다 국내 개발소재는 연구투자에 상당한 시간이 걸리기 때문인 것으로 분석된다.

‘12년에 인정된 총 원료 중 국내 개발 비중은 26%로, ‘08 23%→‘09 25%→’10 27%→’11 29% 등 예년과 비슷한 수준이다.

◇ 국내 및 신규 연구 개발 다양화
최근 개별인정 건수가 줄어들고 있는 상황에서도 민들레등복합추출물(피부보습), 청국장균배양정제물(면역기능 증진), 씨폴리놀 감태주정추출물(콜레스테롤 개선) 등 국내 개발 원료로 인체적용시험을 거쳐 신규로 인정된 원료들도 등장했다.

또한 소비자의 사랑을 대표적으로 받았던 ‘홍삼농축액’은 국내 연구를 통해 ‘항산화’ 기능성이 새로 추가되는 등 이미 상용화된 소재에 대한 기능성 연구도 활발했다.

아울러 ‘12년에는 ‘간건강 및 관절’과 ‘뼈건강 및 혈당조절’(각 5건), ‘피부건강’(4건), ‘피로개선’ ‘긴장완화’ ‘체지방감소’ ‘항산화’(각 3건)는 여전히 인기가 있었다.

지난해 인정된 기능성원료를 사용해 제품화된 건강기능식품은 관절건강(9품목)이 가장 많았으며, 체지방감소(7품목), 간건강(6품목), 콜레스테롤개선(5품목) 순이었다.

국산 청국장균 배양 정제물 등 인체적용시험 통과
간 건강·혈당 조절·체지방 감소 소재 인기 여전

◇ 지난해 뚜렷이 주목받은 기능성 원료는 없어
지난해에는 예년에 비해 기능성원료 시장에서 크게 관심을 받은 원료가 없었으며, 최근 2~3년간 선풍적인 인기를 누렸던 ‘밀크씨슬 추출물’(간건강)이 그나마 가장 많이 인정됐으나 5건에 그쳤다.

‘08년에는 ‘코엔자임Q10’(눈건강 11건)이, ‘09년엔 ‘가르시니아캄보지아껍질추출물’(체지방감소 20건) 및 ‘밀크씨슬추출물’(간건강 10건)이, ‘10년에는 ‘은행잎추출물’(기억력개선?혈행개선 11건) 및 ‘밀크씨슬추출물’(간건강, 10건)이, '11년은 ‘홍경천추출물’(피로개선, 8건)이 크게 주목을 받은 바 있다.

식약청은 현재 국내 천연생물자원을 활용한 다양한 소재가 기능성원료로 신청이 증가하고 있어 향후 기능성원료 인정은 증가할 것으로 전망하면서 조기 상용화될 수 있도록 기술상담 및 지원을 강화해 나갈 것이라고 밝혔다.

또한 건강기능식품에 대한 소비자의 식품선택 및 영업자 연구개발 등에 도움을 주기 위해 ‘건강기능식품 기능성원료 인정현황’ 책자를 발간했다.

이번 책자는 △건강기능식품에 사용되는 기능성원료 △기능성내용 △일일섭취량 △섭취 시 주의사항 등을 알기 쉽게 정리했으며, 홈페이지〔www.kfda.go.kr → (정보자료 → 법령자료 → 지침, 가이드라인, 해설서)〕에서 확인할 수 있다.

[표1] ‘04년-‘12년 기능성 원료 인정 현황(년도별) (단위 : 건수)

구분	‘04년	‘05년	‘06년	‘07년	‘08년	‘09년	‘10년	‘11년	‘12년
당해연도 건수	9	23	29	36	84	97	68	42	38
누적 건수	9	32	61	97	181	268	346	388	426

※ 건강기능식품 : 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포한한다. 이하 같다)한 식품
※ 기능성 원료 : 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것

[표2]’04년-’12년 기능성 원료 인정 현황 (수입/국내 제조)

구분	‘04년	‘05년	‘06년	‘07년	‘08년	’09년	’10년	‘11년	‘12년	총계
수입	5	15	19	27	65	73	50	30	28	312
국내 제조	4	8	10	9	19	24	18	12	10	114
총계	9	23	29	36	84	97	68	42	38	426

[표3]’12년도 기능성내용별 기능성원료 인정 현황

번호	기능성		기능성 원료명	건수
번호	분류	내용	기능성 원료명	건수
1	피로개선	피로 개선에 도움	홍경천 추출물(3)¹⁾	3
2	혈당조절	식후 혈당상승 억제에 도움	실크단백질 효소가수분해물, 솔잎증류농축액, 콩발효추출물(2)	4
3	체지방감소	체지방 감소에 도움	콜레우스포스콜리추출물, 키토올리고당, L-카르니틴 타르트레이트	3
4	간건강	간 건강에 도움	밀크씨슬추출물(5)²⁾	5
4	간건강	알콜성 손상 으로부터 간을 보호하는 데 도움	-	0
5	혈행개선	기억력 개선에 도움	은행잎추출물(2)²⁾	2
6	기억력개선	기억력 개선에 도움	은행잎추출물(2)²⁾	2
7	관절/뼈건강	관절 건강에 도움	디메틸설폰(MSM)(3)²⁾, 로즈힙분말, 지방산복합물 FAC(Fatty Acid Complex)	5
7	관절/뼈건강	뼈 건강에 도움	-	0
8	혈중중성지방개선	혈중중성지방 개선에 도움	-	0
9	운동수행능력/지구력 향상	운동능력 향상에 도움	-	0
9	운동수행능력/지구력 향상	지구력 증진에 도움	-	0
10	장 건강	장내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움	-	0
		면역을 조절하여 장 건강에 도움	-	0
		배변활동 원활에 도움	-	0
11	갱년기여성 건강	갱년기 여성의 건강에 도움	-	0
12	눈 건강	눈의 피로도 개선에 도움	-	0
12	눈 건강	눈 건강에 도움	루테인 에스테르	1
13	피부 건강	자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움	핑거루트추출분말	1
13	피부 건강	피부 보습에 도움	히알루론산나트륨, 민들레등 복합추출물, Collactive 콜라겐 펩타이드	3
14	배뇨기능	방광에 의한 배뇨기능개선에 도움	-	0
15	긴장 완화	스트레스로 인한 긴장 완화에 도움	유단백가수분해물(락티움)(2), 아쉬아간다추출물	3
16	요로 건강	요로의 유해균 흡착 억제로 요로 건강에 도움	-	0
17	칼슘흡수도움	칼슘 흡수에 도움	폴리감마글루탐산	1
18	항산화	항산화에 도움	홍삼농축액³⁾, 토마토추출물(3)	4
19	소화 기능	소화기능 개선에 도움	-	0
20	혈압 조절	높은 혈압 감소에 도움	나토균배양분말	1
21	전립선 건강	전립선 건강 유지에 도움	-	0
22	인지능력	인지능력 개선에 도움향상	-	0
23	면역 기능	면역력 증진에 도움	청국장균배양정제물(폴리감마글루탐산칼륨)	1
23	면역 기능	과민면역반응 완화에 도움	-	0
24	충치감소	충치발생위험감소에 도움	-	0
25	콜레스테롤개선	혈중 콜레스테롤 개선에 도움	씨폴리놀 감태주정추출물	1
총 계				38

1)한가지 원료에 대하여 여러 업체가 인정받은 경우 이를 모두 계수함
2) 식품의약품안전청고시 제2011-68호(2011.11.17) 로 고시됨(2013년 1월 1일 시행)
3) 식품의약품안전청고시 제2012-108호(2012.11.7)로 기능성 추가고시됨

[표4] ’12년 건강기능식품 기능성 원료 목록

No.	인정번호	기능성원료명	기능성 분류	국내/수입
1	제2012-1호	홍경천추출물	피로개선	국내
2	제2012-2호	홍경천추출물	피로개선	수입
3	제2012-3호	밀크씨슬추출물	간건강	수입
4	제2012-4호	밀크씨슬추출물	간건강	수입
5	제2012-5호	콜레우스포스콜리추출물	체지방감소	수입
6	제2012-6호	밀크씨슬추출물	간건강	수입
7	제2012-7호	나토균배양분말*	혈압조절	수입
8	제2012-8호	홍삼농축액**	항산화	국내
9	제2012-9호	토마토추출물	항산화	수입
10	제2012-10호	홍경천추출물	피로개선	수입
11	제2012-11호	히알루론산 나트륨	피부보습	국내
12	제2012-12호	민들레 등 복합추출물*	피부보습	국내
13	제2012-13호	Dimethylsulfone(MSM)	관절건강	수입
14	제2012-14호	Dimethylsulfone(MSM)	관절건강	수입
15	제2012-15호	Dimethylsulfone(MSM)	관절건강	수입
16	제2012-16호	지방산복합물 FAC (Fatty Acid Complex)	관절건강	수입
17	제2012-17호	밀크씨슬 추출물	간건강	수입
18	제2012-18호	실크단백질 효소가수분해물*	혈당조절	국내
19	제2012-19호	L-카르니틴 타르트레이트	체지방감소	수입
20	제2012-20호	폴리감마글루탐산	칼슘흡수촉진	수입
21	제2012-21호	유단백가수분해물(락티움)	긴장완화	수입
22	제2012-22호	루테인에스테르*	눈건강	수입
23	제2012-23호	키토올리고당*	체지방감소	국내
24	제2012-24호	Collactive 콜라겐펩타이드*	피부보습	수입
25	제2012-25호	청국장균배양정제물* (폴리감마글루탐산칼륨)	면역기능	국내
26	제2012-26호	밀크씨슬 추출물	간건강	수입
27	제2012-27호	로즈힙분말	관절건강	국내
28	제2012-28호	씨폴리놀 감태주정추출물*	콜레스테롤개선	국내
29	제2012-29호	은행잎 추출물	혈행개선, 기억력개선	수입
30	제2012-30호	솔잎 증류농축액	혈당조절	수입
31	제2012-31호	콩발효추출물	혈당조절	수입
32	제2012-32호	콩발효추출물	혈당조절	수입
33	제2012-33호	아쉬아간다 추출물*	긴장완화	수입
34	제2012-34호	은행잎추출물	혈행개선, 기억력개선	수입
35	제2012-35호	유단백가수분해물(락티움)	긴장완화	수입
36	제2012-36호	핑거루트추출분말*	피부건강	국내
37	제2012-37호	토마토추출물	항산화	수입
38	제2012-38호	토마토추출물	항산화	수입

* ’12년 신규로 인정된 원료임

김현옥 기자 다른기사 보기